Ministero dell'agricoltura e degli affari rurali dell'annuncio della Repubblica popolare cinese n. 581
Pubblicato: 18 luglio 2022
Al fine di migliorare ulteriormente l'emissione delle licenze di produzione e funzionamento dei farmaci veterinari e rafforzare la supervisione della produzione e del funzionamento dei farmaci veterinari, il ministero ha rivisto la "licenza di produzione di droghe veterinarie", "Licenza di operazione di droga veterinaria" e "VETERINIO DROG GMP Certificato ", che ora viene emesso, a partire dal 1 settembre 2022, e le questioni pertinenti sono annunciate come segue.
L'originale e la copia della nuova versione della "Licenza di produzione di droga veterinaria" e della "Licenza per le attività di droga veterinaria" sono stabilite con lo stesso effetto legale e sono certificati legali per la produzione di droghe veterinarie o le imprese per ottenere le licenze corrispondenti. L'originale è appeso e collocato in una posizione di spicco nel sito di produzione o azienda e la copia viene utilizzata per registrare le modifiche nei contenuti pertinenti dell'Enterprise.
In secondo luogo, la nuova versione del formato numero certificato "Licenza di produzione di droga veterinaria" è "Licenza di produzione di farmaci veterinaria n. XXXXX", in cui il numero è 5, costituito dal numero di serie della provincia in cui si trova l'impresa (2, In conformità con il numero di serie provinciale annunciato dall'annuncio originale del Ministero dell'Agricoltura n. 452) e dal numero di serie dell'Enterprise (3, ordinato all'interno della provincia).
La nuova versione del formato del numero di certificato di "Licenza per la droga veterinaria" è "Word di licenza per le attività di droga veterinaria XXXXXXXXX", in cui il numero è 9, il numero di serie della provincia in cui si trova l'impresa (2, in conformità con il provinciale Numero di serie annunciato dall'annuncio originale del Ministero dell'Agricoltura n. 452), il numero di regioni amministrative al di sopra del livello di contea (4, la preparazione e il rilascio unificata delle province) e il numero di serie aziendale (3, nella regione amministrativa della contea) Composizione .
Il formato della nuova versione del certificato GMP per i farmaci veterinari continua ad essere attuato in conformità con il documento n. 11 dell'Ufficio agricolo della medicina [2015].
In terzo luogo, la nuova versione della portata del business della "licenza per le droghe veterinarie" dovrebbe essere dichiarata come: medicina cinese veterinaria, farmaci chimici; Prodotti biologici per uso veterinario (prodotti biologici per immunizzazione nazionale obbligatoria o immunizzazione nazionale non compulsiva); Farmaci veterinari speciali (farmaci per narcotici veterinari, farmaci psicotropi veterinari, sostanze chimiche precursori veterinarie, farmaci tossici veterinari, farmaci radioattivi veterinari, ecc.); Materia prima veterinaria.
4. La vecchia versione della licenza di produzione di droghe veterinaria, la licenza di funzionamento della droga veterinaria e il certificato GMP di droga veterinaria emessa dai dipartimenti agricoli e rurali a tutti i livelli prima della sostituzione devono essere validi.
Ministero dell'agricoltura e degli affari rurali
15 luglio 2022
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